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伦理委员会

暂停/终止研究审查申请流程说明

  • 来源:必发365唯一官网 日期:2017-09-28

尊敬的项目负责人/研究者/申办方:

您好!当您的临床研究由于某些原因在本中心需要暂停/终止试验时,需向伦理委员会提交提前终止/暂停研究申请,经伦理委员会审批同意后方可提前终止/暂停研究。主要研究者伦理委员会发起提前终止/暂停研究申请,需根据以下要求进行:

一、 材料递交要求

(一)电子版材料

1、填写试验对应的电子版空白批件。

2提前终止/暂停研究报告(详见附件2)。

3提前终止/暂停研究的解释说明。

4研究总结报告(目前为止研究所取得结果的总结)。

5请将上述四项以压缩包形式发送,并以“暂停/终止研究审查+专业+项目名称”命名,压缩包内各文件以中文命名。

(二)纸质版材料

1、1套完整版材料供伦理办公室备案(内容详见附件1)。

2、17套复印件(附件1中第2-5项)供专家会上审阅用。各文件用隔页纸或便签隔开并标记清楚。

二、审查形式

1、会议审查的标准:一般采用会议审查,除非符合下列快速审查的条件

2、快速审查的标准:伦理审查批准后没有受试者入组的研究项目

3、转为会议审查:快审主审意见有:“作必要的修正后重审”,“不同意”,“提交会议审查”,或两名主审委员的审查意见不一致,则转为会议审查的方式。

三、传达决定

1、传达形式:所有决定均以“伦理审查意见”的形式传达。

2、传达时限:自伦理秘书签收日期起5个工作日内凭《伦理审查受理通知单》(一式两份,主要研究者签字)到伦理委员会办公室领取审查意见函。

四、联系方式:

伦理办公室地址:辽宁省大连市西岗区中山路222号必发365唯一官网一部4楼行政办公区4002 伦理办公室

联系人:  徐蕾

联系电话:内线电话:0411-83635963转3027;

外线电话:0411-83010706;

手机:18098870723

   真:0411-83010706

电子邮箱:dyyyirb@163.com

相关链接及附件:/Uploads/attached/file/20170928/20170928113303_11581.doc